一文读懂疫情期间如何向CDE递交申报资料

〖壹〗 、疫情期间向CDE递交申报资料需遵循特定要求，包括鼓励邮寄方式提交、邮寄前发送邮件信息
、规范封装电子申报资料光盘盒及纸质资料档案袋等 ，同时可关注药审中心官方网站获取更多信息。 具体如下：疫情期间鼓励申请人以邮寄方式提交资料 邮寄：需完成资料外包装及内部的全面消杀工作 。必要时，对资料内外进行多点核酸检测。

〖贰〗、021年7月22日
，CDE发布通知，由于疫情的影响 ，取消递交年报的时间限制
。

〖叁〗 、按照原《药品注册管理办法》
，注册申请人应在接到 CDE 核查通知 6 个月内提交核查申请。『2』CFDI 在注册申请人提交核查申请后的 30 日内组织开展核查 。『3』工艺验证相关资料不必须提交的，相关的记录等资料现场核查时提供给核查组
。『4』关键批次后生产的产品 ，需要全部保存不得销毁。

办公耗材一般有哪些

〖壹〗
、办公耗材主要包括： 纸张类：如打印纸、复印纸 、传真纸等 。 文具类：如便签
、文件夹、档案盒 、订书机
、装订机、装订针 、回形针
、图钉、笔 、计算器等
。 电子类：如电池、U盘等。 打印耗材：如墨盒
、碳粉等 。电脑耗材主要包括： 输入设备：如鼠标、键盘等
。

〖贰〗 、办公耗材一般包括打印类
、装订类、电脑周边类 、IT类
、文件管理用品类、桌面办公文具类 、书写工具类
、纸制品类、输出介质类以及其他耗材等。具体如下：打印类耗材：是办公中用于打印输出的关键材料
，包括墨盒 、碳粉
、硒鼓、色带等 。不同打印机类型对应不同耗材，如喷墨打印机用墨盒 ，激光打印机用硒鼓和碳粉
。

〖叁〗 、常见办公易耗品清单可以分为文具耗材、办公电子耗材
、清洁维护用品、后勤杂项四大类
，覆盖日常办公的基础需求。

〖肆〗 、打印机
、复印机、传真机：这些是现代办公中不可或缺的设备，用于文档的打印 、复印和传真 。打印纸
、复印纸、热敏纸：作为打印 、复印操作的媒介。印油
、印台：用于盖章 ，确保公章、私章的清晰印记
。办公辅助用品 计算器：用于进行简单的数学运算。档案袋 、档案盒：用于存储和保护重要文件或资料 。

〖伍〗
、办公耗材是日常办公里常消耗、要定期补充的用品
，像打印耗材 、办公文具、办公用纸
、电脑周边及清洁用品等，具体品类得依办公场景和设备类型灵活选
。打印与复印设备耗材1）喷墨打印机用墨盒 ，分黑色和彩色，激光打印机靠硒鼓
，有的型号要单独换碳粉盒，兼容耗材费用是原装的50%-70% ，但要留意兼容性。

长沙市2023年护士执业资格考试现场确认工作补充通知

〖壹〗、二）报名申请表的“联系方式 ”栏内须填写本人正确的联系电话并保证通信畅通
，若考点联系时不能接通则责任自负 。考生在 “考试申请人签名”栏内签署本人姓名，进行真实性承诺
。（三）其他事项以长沙市卫生健康委员会官方网站2022年12月12日发布的《长沙考点2023年度护士执业资格考试网上报名及现场确认的通知》为准。

〖贰〗 、026年度护士执业资格考试：现场确认时间为2025年12月19日
、22日、23日（周末不进行现场确认） ，具体时段为上午9：00—12：00
，下午13：00—17：00 。考生需在指定日期内完成现场确认，逾期或非工作日将无法办理
。

〖叁〗 、023年的护士考试现场确定时间是12月的17号 ，20号和21号。2023年护资报名现场确认时间：按照中国卫生人才网公布的《2023年护士执业考试具体安排确定》了解到
，2023年护士执业考试现场确认时间为2023年1月7-22日，详细请看下方具体内容 。

〖肆〗
、023年护士资格证考试现场确认时间为2023年1月29日-2月8日
。护士资格证 ，就是通过卫生部负责组织实施护士执业资格考试后拿到的证件。护士执业资格考试是为贯彻国家人事部、卫生部《关于加强卫生专业技术职务评聘工作的通知》等相关文件的精神
，于2001年开始正式实施的 。

最新版《国家基本公共卫生服务规范》发布,有哪些变化

〖壹〗 、十三）传染病及突发公共卫生事件报告和处理。在“传染病和突发公共卫生事件的发现
、登记
”部分增加有关电子病历和电子健康档案自动生成的有关工作记录、报告的内容
。修改“传染病疫情报告率”指标定义。将“报告卡片数 ”改为“网络报告的传染病例数
” 。（〖Fourteen〗 、）卫生计生监督协管
。

〖贰〗
、改动一：进一步明确服务对象为常住人口。改动二：将原版中的“考核指标”改为“工作指标 ” 。改动三：居民健康档案 改动四：健康教育 改动五：预防接种 改动六：0～6岁儿童健康管理 改动七：孕产妇健康管理 改动八：老年人健康管理 改动九：高血压患者健康管理
。

〖叁〗、025版《国家基本公共卫生服务规范》中，针对居民健康档案建档率制定了具体且量化的标准。规范明确规定 ，居民健康档案的建档率必须达到辖区内常住人口的90% 。这一比例的设定，旨在确保绝大多数居民能够拥有自己的健康档案
，从而为后续的公共卫生服务提供基础数据支持，便于开展针对性的健康管理和疾病预防工作
。

〖肆〗 、老有所养、住有所居
、弱有所扶、优军服务保障和文体服务保障9个方面 ，22个大类
，81个服务项目。

封的组词有哪些

〖壹〗 、密闭，使跟外面隔绝：封闭 。密封
。封口。封存 。封条。封贮
。封面。封底 。封锁
。封顶。冰封雪飘 。封山育林
。用来装信
、钱等物的纸套：信封。赏封 。帝王把土地或爵位给予亲属或臣僚：封侯
。封君（领有封地的贵族）。封邑 。封拜（拜官授爵）
。封典。封建 。疆界：封疆。

〖贰〗、“封
”字可以组成的词语有“封锁” 、“封印 ”
、“封闭
”等
。封锁：指采取军事等措施使敌方的交通线、通信联络中断 ，或采取行政措施使人员 、物资等不能流动或使用。如上述例子中的军事封锁
、交通封锁、消息封锁等 。封印：原指古代官吏在农历春节前将公文 、财物等封锁起来
，停止办公，以待年后处理
。

〖叁〗
、封的组词有封锁、封存 、封面、封闭等。封锁：指用封锁物将某些地方或事物封闭起来 ，使其无法进出或使用
，常用于描述对某个区域或者环境的严格控制措施 。封存：指把物品进行妥善保存，尤其是在保持其完好状态下使其暂停使用或流通 ，通常用于描述对物品的暂时性的保护措施
。

〖肆〗
、封的组词包括封闭、封存 、封面
、封锁、封口等。封闭：指在某物或某一地方处于一个封闭的状态
，无法进入或无法打开，常用于描述空间或物体的状态 。封存：用来表示把某些物品或者文件存放起来不进行使用或处理的状态 ，也可指储存起来以备将来使用的东西
。

药品申报资料电子递交流程原创

〖壹〗 、药品申报流程历经变革，传统纸质资料递交给药审中心的方式已逐步转变为电子化。最早
，根据2011年的规定，需要提交3套纸质资料 ，到2013年
，试点性地接受电子光盘递交，尤其是新冠疫情期间 ，递交方式进一步调整
，光盘内容和盖章方式要求严格 。

〖贰〗
、递交的资料包括承诺书（纸质）+光盘
。邮寄的资料还需提交快递单电子存根或纸质版扫描件。

〖叁〗、新规下药品注册申报资料制作及递交流程如下：资料制作与准备 资料总结：根据申请类型和相关法规总结资料，确保资料的完整性和准确性 。 版面要求：电子申报资料需遵循《国家药监局药审中心通告》的版面要求 ，页码编制合理。 文件格式：文件格式需清晰
，OCR识别后需检查，确保内容可准确读取
。

〖肆〗 、对所有文件进行电子签章 ，并通过eCTD软件进行验证
，确保电子申报资料的合规性和完整性。电子申报资料递交 将验证后的资料刻盘，并按照要求递交至CDE（国家药品监督管理局药品审评中心） 。在申请人之窗中填写递交信息 ，确保信息的准确性和及时性
。

〖伍〗
、申请人应当按照现行法规及电子申报资料要求准备电子申报资料，将光盘提交至国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）提出申请。药审中心将基于电子申报资料开展受理、审评和审批工作 。电子申报资料相关技术要求由药审中心另行发布
。